Primer tratamiento de la fascioliasis: Egaten
15 de febrero de 2019: el gigante farmacéutico suizo Novartis anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Egaten (Triclabendazol) para el tratamiento de la Fascioliasis (Fascioliasis) en pacientes de 6 años de edad y mayores. La aprobación hace que Egaten sea el único Medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la forma de tabletas de paragonimiasis y se espera que contribuya a un mayor acceso a este importante medicamento en los Estados Unidos y los países afectados en todo el mundo. La aprobación de Egaten, que ha sido reconocida por la FDA como una enfermedad tropical desatendida , también activó la concesión de un certificado de revisión de prioridad (PRV) basado en esa aprobación.
Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, dijo: "Novartis tiene un compromiso de larga data para abordar los desafíos mundiales de salud, apoyando los esfuerzos de erradicación de enfermedades como la lepra, la malaria y la quiromatosis. Hoy, la aprobación de la FDA de Egaten es otro hito importante que nosotros cree que ayudará a ampliar aún más el acceso a este medicamento de un solo día y nos acercará un paso más a la eliminación de la enfermedad ".
La fascioliasis, comúnmente conocida como infección por trematodo hepático, es una enfermedad tropical desatendida que infecta a 2.4 millones de personas en todo el mundo, con otros 180 millones en riesgo. La enfermedad es causada por la ingestión de larvas de agua o alimentos contaminados (principalmente plantas no procesadas o poco cocidas) de dos gusanos parásitos (fasciola hepatica y fasciola hepatica) que afectan principalmente al hígado. Más de 70 países han reportado casos de fasciolosis en todo el mundo.
Si no se trata, la quirotomiasis puede causar dolor e incomodidad considerables, lo que lleva a una calidad de vida más baja y una productividad reducida. La fase aguda se caracteriza por fiebre, dolor abdominal, náuseas, diarrea y eosinofilia. La enfermedad luego progresa a un período de incubación con menos síntomas y eventualmente a un período crónico u obstructivo. En los niños, la paragonimiasis puede ser una infección severa con fiebre alta, hígado agrandado y anemia.
Egaten es actualmente el único medicamento recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el tratamiento de la forma de tabletas de paragonimiasis y ha sido incluido en la lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS. El medicamento es proporcionado por la OMS durante brotes epidémicos y se usa periódicamente en países endémicos. Se espera que la APROBACIÓN de Egaten por parte de la FDA ayude a promover la licencia e importación de medicamentos de estos países y a garantizar que haya medicamentos adecuados y oportunos disponibles cuando sea necesario.
Novartis ha donado Egaten a la OMS desde 2005, ayudando a tratar a unos 2 millones de pacientes con paragonimiasis con tarjeta de presentación en más de 30 países. En 2018, Novartis renovó su acuerdo con la OMS para extender las donaciones de medicamentos hasta 2022, con un estimado de 300,000 pacientes por año. año.
La Dra. Mwelecela Malecela, directora de la División de Control de Enfermedades Tropicales Descuidadas de la OMS, dijo: "Esta DECISIÓN de la FDA es una gran noticia para millones de personas que tienen o corren el riesgo de quirotomiasis y podrían eliminar un obstáculo importante para la expansión del tratamiento para el países más necesitados. Estamos agradecidos por el compromiso continuo de 10 años de Novartis para abordar otra enfermedad de la pobreza ". (Bioon.com)
